fbpx

Огромен успех в САЩ: Изпробването на лекарства върху животни вече не е задължително

фев. 27, 2023 | Избрани, Прессъобщения, Тестове върху животни

Огромен успех в САЩ: Изпробването на лекарства върху животни вече не е задължително

Нов закон позволява тестването на медикаменти без опити с животни

За първи път от над 80 години промяна в закона в САЩ позволява нови лекарства да бъдат изпитвани без тестове върху животни, като се използват модерни и по-точни методи. Това е огромен напредък както за защита на животните, така и за прогреса на съвременната медицина, който може да послужи за пример на Европейския съюз (ЕС) да разработи и приложи стратегия за тестване на лекарства без опити с животни.

Новият закон, подписан от президента на САЩ Джо Байдън в края на декември 2022 г., позволява на американската агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA) да одобрява нови лекарства, без да изисква данни от експерименти с животни. Досега фармацевтичните компании бяха законово принудени да изпробват безопасността и ефективността на своите експериментални лекарства в няколко серии от тестове върху поне два животински вида, преди те да могат да бъдат тествани в така наречените клинични проучвания върху хора и пациенти. “Ниската точност на тази остарялата система, основана на животни, обаче отдавна е обект на критика. Средно 92% от медикаментите, които успешно преминават всички тестове върху животни, по-късно отпадат по време на клиничните изследвания върху хора, главно защото не работят или причиняват значителни странични ефекти., съобщи Диляна Филипова, доктор по генетика и учен към немската неправителствена организация Доктори срещу експериментите с животни. 

Отпадането на изискването за опити с животни обаче не означава, че качеството на лекарствата в САЩ ще бъде по-малко изследвано. За тази цел новият закон предвижда използването на модерни, ориентирани към човешката биология методи като човешки мини-органи („органоиди“), мултиорганни чипове и компютърно-базирани методи, които многократно са доказвали, че са по-точни и надеждни от тестовете върху животни. Например, в скорошно проучване, токсичността на няколко увреждащи черния дроб вещества беше демонстрирана с помощта на биочипове с клетки от човешки черен дроб, докато по-ранни експерименти с животни неправилно класифицираха същите активни съставки като безвредни. “Това е пример за потенциала на тази промяна в закона не само да спаси безброй животни от мъчителни опити и смърт, но и да осигури по-голяма безопасност на пациентите.”, заяви д-р Филипова.

Опитите с животни обаче няма да бъдат забранени, съгласно новия закон, и ще продължат да бъдат разрешени като възможен начин за тестване. В същото време това е огромна крачка напред, защото фармацевтичните компании вече не са законово принудени да извършват тези експерименти с животни, а имат свободата да разчитат на прецизни методи без животни, ориентирани към човешката биология.

Докато САЩ въвеждат този модерен, ориентиран към бъдещето закон, в ЕС опитите с животни все още се изискват от закона за одобрение на лекарства. “Промяната на закона в САЩ  ще помогне за развитие на по-добри терапии. Надяваме се и по-скоро останалите страни в Европа и по света да последват този добър пример. През август миналата година приключи Европейската гражданска инициатива за забрана на тестовете върху животни. Над 1.4 милиона граждани на ЕС подкрепиха инициативата и през следващите месеци предстои разглеждане ѝ от Европейската комисия.”, заключи Владимир Нгуйен от сдружение Кампании и активизъм за животните в индустрията (КАЖИ).

КРАЙ

 

Повече информация и източници: 

Wadman M.: FDA no longer needs to require animal tests before human drug trials. Science 2023; doi: 10.1126/science.adg6264

www.congress.gov, H.R.2617 – Consolidated Appropriations Act, 2023
H.R.2617 – Consolidated Appropriations Act, 2023. Sec. 3209. Animal Testing Alternatives.

Ewart L et al. Qualifying a human Liver-Chip for predictive toxicology: Performance assessment and economic implications. bioRxiv 2021; doi: 10.1101/2021.12.14.472674:2021.12.14.472674

Снимки за свободна употреба

Може да изтеглите снимки за свободно ползване оттук. Моля да оставите посочени източниците на снимките.Контакти и допълнителна информация:

Контакти

Владимир Нгуйен (Представител на сдружение КАЖИ)

0895 93 74 20

caai.bg

Написано от

Написано от

Владимир Нгуйен

Повече от блога ни

Към всички статии

Принудителното угояване на птици за производство на втлъстен черен дроб

Принудителното угояване на птици за производство на втлъстен черен дроб

Нов доклад, свързан с принудителното угояване на птици за производство на втлъстен черен дроб е наличен за сваляне на нашия уеб сайт. В него подробно се разглежда сектора в България и ЕС и нуждата...

Европейската комисия поиска ново научно становище преди да реши за „Европа без кожи“

Европейската комисия поиска ново научно становище преди да реши за „Европа без кожи“

Европейската комисия поиска ново научно становище преди да реши за "Европа без кожи" Фермите за ценни кожи и продажбата на продуктите от такива ферми на европейския пазар може най-накрая да бъдат...

Share This